药物∕医疗器械临床试验质量管理规范培训班
药物∕医疗器械临床试验机构定于2018年9月4号举办院内药物∕医疗器械临床试验质量管理培训班。现将有关事宜通知如下：
一：培训对象：
从事或有意向从事药物/医疗器械临床试验工作的医、护、技人员及药物临床试验伦理委员会成员。
二：培训内容和课程安排：
课程名称 |
时间安排 |
讲课人 |
医疗器械临床试验质量规范
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2:40---3:25 |
孙芳 |
药物∕医疗器械临床试验数据现场核查要点 |
3:30---4:00 |
姜博文 |
AE、SAE及其报告与报告审查的问题 |
4:05---4:35 |
高改莉 |
讲解《药物临床试验质量管理规范》（征求意见稿）
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4:40---5:00 |
汪晓军 |
试验项目现场核查的程序
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5:00---5:20 |
汪晓军 |
三：培训时间：2018年9月4日（周二） 下午2:40---5:30
四：培训地点：科技楼2楼学术报告厅
五：其它注意事项：
（1）培训结束后进行现场考试。颁发GCP培训证书。
（2）此次培训授Ⅱ类学分0.5分，请需要学分的学员携带二维码。
药物临床试验机构办公室
宁夏医科大学总医院培训教育基地
2018年8月29日
