为全面推进GCP的实施，帮助从事药物临床试验的相关人员更方便快捷的学习GCP，院药物临床试验机构定于2012年11月28号下午14时举行院内GCP培训。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象：取得和已申报药物临床试验机构资格的专业科室医护技人员、药物临床试验伦理委员会成员、对药物临床试验工作有兴趣的医师、护师、技师、药师、研究生等
二、培训内容和课程安排
课程名称
| 时间安排
| 讲课人
|
GCP原则与组织实施
| 2.15---2.45
| 汪晓军
|
临床试验相关法律法规
| 2.45---2.55
| 汪晓军
|
我院药物临床试验伦理委员会的组织及实施
| 2.55---3.15
| 高改莉
|
Ⅰ期药物临床试验介绍
| 3.15---3.30
| 杨小英
|
Ⅱ-Ⅳ期临床试验设计与实施
| 3.30---4.10
| 杨力
|
休息
|
|
|
临床试验用药品管理
| 4.20---4.40
| 鲍春燕
|
原始病历和病例报告表
| 4.40---4.55
| 张国山
|
药物临床试验文件管理
| 4.55---5.10
| 孙芳
|
药物临床试验的质量控制与质量保证
| 5.10---5.15
| 孙芳
|
考试
|
|
|
三、培训时间：2012年11月28日（周三）下午14：00
四、培训地点：肿瘤医院13楼第1 会议室
五、其它注意事项
培训现场开卷考试、合格后由机构颁发GCP培训证书；此次培训授予区级I类学分壹学，欢迎广大医护人员积极参加！
宁夏医科大学总医院药物临床试验机构
宁夏医科大学总医院科研处
宁夏医科大学总医院培训教育基地
2012年11月26日
